Turu konsultatsioon. Arvutipõhine kvaliteedijuhtimissüsteem, mis vastab heade tootmistavade nõuetele AI

TEDAS teie hankeassistent

Esitage küsimus selle hanke kohta

t

Ostuobjekt

  • Mida ostetakse: Arvutipõhine kvaliteedijuhtimissüsteem (eQMS), mis vastab heade tootmistavade (GMP) nõuetele. Ostuobjekt on Teenused (kuigi kirjeldatakse süsteemi, tabelites on näidatud juurutus- ja tugitööd).
  • Peamised tehnilised nõuded, eripärad:
    • Süsteem peab vastama GxP nõuetele, sealhulgas GMP (eriti EL GMP lisa 11 ja/või FDA 21 CFR osa 11).
    • Kvalifitseerimine (CSV): Nõutav täielik CSV, mis viiakse läbi vastavalt GAMP5 juhistele.
    • Andmete terviklikkus ja jälgitavus: Nõutav Audit Trail (sündmuste jälgimise logi) koos täieliku…
       
      Täieliku kokkuvõtte nägemiseks logige sisse või registreeruge.
t

👋 Tere! Olen TEDAS – teie hankeassistent 💼✨

Mida sooviksite selle hanke kohta teada?

Märkus: See on esialgne teave. Täpsuse huvides palun tutvuge kõigi hankedokumentidega.
Esitage oma küsimused siin...

KVS_technine specifikacija _rinkos konsultacijai.docx

RK klausimynas_Kompiuterizuotos kokybes valdymo sistemos, atitinkancios geros gamybos praktikos reikalavimus, pirkimas 1217.docx

Kas olete valmis alustama?

Tellige ja nautige kõiki eeliseid iga päev!